의료기기 정기갱신심사업체 상담 중에, GMP 심사일수(MD)를 잘못 알고 있는 업체가 있어, GMP 심사기관 홈페이지 내용을 보며 설명 드렸습니다.

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아래 기준은 2023년 3월 1일 이후 기준이며, 최신 현황은 각 GMP 심사기관 웹사이트를 참고하여 주시기 바랍니다.

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요약하면,

- 아무리 작은 업체도 3MD가 기본이다.

- 심사변경 또는 심사 철수시에도 수수료가 부과된다. (GMP심사기관 웹사이트 참조)

아래 표의 심사일수 등은 변경될 수 있으므로, 조회시점에서 GMP 심사기관 웹사이트를 참조해 주시기 바랍니다. 

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