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번호 제목 작성자 작성일 조회수 추천수
54 의료기기 인허가 전화상담 사례 (Korea Medical device “Most Frequently Asked Questions During Phone Consultations) photo 대표 (Te... 2026-05-16 hit23 vote0
53 ISO 14971:2019 위험관리 계획서 및 위험관리 보고서 작성 시, 실무적으로 고려 사항 대표 (Te... 2026-04-06 hit98 vote0
52 2026년 1월 의료기기 GMP 심사 트렌드 대표 (Te... 2026-02-25 hit212 vote0
51 의료기기 품목갱신 신청기간 놓치지 마세요 대표 (Te... 2026-02-24 hit189 vote0
50 ISO 13485는 ‘인증’, 의료기기 GMP는 왜 ‘적합인정’이란 용어를 사용할까? 대표 (Te... 2025-12-29 hit295 vote0
49 2등급 주사침류 제조인증 획득 컨설팅 완료 [Completion of MFDS Korea Class 2 Manufacturing Certification Consulting] 대표 2025-11-30 hit331 vote0
48 의료기기 GMP 준비, 어디서부터 시작해야 할까?(How to Start Preparing for Medical Device GMP of Korea) photo 대표 (Te... 2025-10-23 hit347 vote0
47 의료기기 기준규격, 품질경영시스템, K-QUALTURE photo 대표 (Te... 2025-09-20 hit421 vote1
46 의료기기 품질경영에서 본 직무 설계와 작업 방법 요소 대표(031... 2025-09-08 hit407 vote1
45 제조업체 관리자들이 생각해야 할 현장 관리 컨셉 대표(031... 2025-09-08 hit377 vote1
44 [Shortence] 5인 미만 의료기기 2등급 제조업체,‘의료기기 GMP 적합인정 컨설팅 완료 대표 (Te... 2025-08-22 hit404 vote0
43 [FDA Class I 등록 완료] 국내 고객사의 미국 FDA 공장 등록 및 제품 등록 컨설팅 완료 대표 (Te... 2025-05-15 hit465 vote0
42 Korea Medical Device GMP audit - 의료기기 3등급 제조/수입 GMP 단독심사로 변경 (단, 예외 조항도 있습니다.) 대표 (Te... 2025-05-04 hit561 vote1
41 의료기기 제조 현장에서 반드시 이해해야 할 "생산 및 공정 관리"란? 대표 2025-04-18 hit569 vote1
40 GMP 정기심사 제조업체 컨설팅 완료 대표 2025-03-11 hit591 vote0
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