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번호 제목 작성자 작성일 조회수 추천수
39 검증(verification)과 유효성 확인(validation) 차이가 무엇인지요? photo 대표 2025-01-16 hit1263 vote4
38 비의료기기 전기 제품 개발 단계에서 필수! KC 인증 대상 구분 photo 대표 2024-11-29 hit620 vote1
37 디지털 의료제품법 시행 (2024년 1월 24일 부터) 대표 2024-11-21 hit604 vote1
36 KSQISO2859-1에서 KSQ는 어떤 의미일까요? 대표 2024-09-20 hit614 vote1
35 대만 의료기기 QSD 인증 웹비나 참석해주셔서 감사드립니다. 대표 2024-07-12 hit691 vote1
34 대만 의료기기 QSD인증 인허가 웹비나 초대합니다 (Zoom) 대표 2024-06-23 hit610 vote1
33 2025.01.17부터 의료기기 첨부 문서에 부작용 보고 관련 문의처 기재가 시행(From January 17, 2025, the inclusion of contact information for reporting side effects in medical device documentation will photo 대표 2024-06-01 hit699 vote1
32 의료기기 기술문서 내용 중 '모양 및 구조-치수, 외형' 자료의 근본은 BOM에서 부터 시작된다. 대표 2024-04-03 hit661 vote2
31 의료기기 2등급 제조인증(허가) 컨설팅 완료 photo 대표 031... 2024-02-18 hit639 vote1
30 2024년 경기도 기술닥터 사업 공고(인용) 대표 031... 2024-02-18 hit566 vote1
29 의료기기 컨설팅 문의 secret 성진 2024-01-04 hit4 vote0
28 GMP 적합인정 컨설팅 완료 (Korea GMP certificate completion) photo 대표 2023-12-15 hit573 vote1
27 의료기기 GMP 심사일수 (Man Day) 2023.03.01 이후 photo 대표 2023-11-01 hit739 vote1
26 의료기기 허가에 필수인 본질적 동등품목 비교표 대표 2023-10-15 hit772 vote1
25 Regulation website related to Medical device Korea Rep 2023-09-12 hit555 vote1
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