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List of articles
번호 제목 작성자 작성일 조회수 추천수
24 미국 FDA 의료기기 QSIT 가이드라인 photo file 대표 2023-09-12 hit615 vote1
23 Korea Medical Device Act to be revised from February 2024 and February 2025 Rep 2023-08-31 hit529 vote1
22 2024년 2월, 2025년 2월 시행 예정인 의료기기 법 개정 시행 사항 내용, 미리 준비 해야 합니다. photo 대표 2023-08-31 hit527 vote1
21 [인용] KS 규격 구매 할인(소기업(소상공인), 벤처기업) / KS개별표준에 한해 할인 photo 대표 2023-08-30 hit515 vote1
20 의료기기 위험관리보고서(ISO 14971) 작성 시, 유의사항 대표 2023-08-21 hit467 vote1
19 의료기기 허가 갱신제도 photo 대표 2023-07-10 hit519 vote1
18 Medical Device Approval(Certification, Notification) Process summary in Korea photo 대표 2023-04-01 hit492 vote1
17 Lincense Holder Service in Korea medical device 대표 2023-03-30 hit496 vote1
16 Medical Device Importing license pre-check to place on Korea for oversea manufacturer (대만민국 의료기기 시장 진입 인증인허가 사전 점검사항) 대표 2023-03-25 hit504 vote1
15 KOREA Medical Device GMP audit days change (information) from March 01 2023 대표 2023-02-16 hit479 vote2
14 Qualifications for Quality Managers of medical device business lincense in Korea. 대표 2023-01-30 hit509 vote1
13 Plan to overseas manufacturer GMP on-site inspection of medical device 의료기기 해외 제조소 GMP 현장조사 시행 계획 대표 2023-01-14 hit506 vote0
12 Implantable Medical Device Product Liability Insurance from July 21, 2022 in Korea 대표 2022-12-30 hit470 vote1
11 대한민국 중앙행정기관 등의 영어명칭 (Korea Government Organization English Name) 대표 2022-11-29 hit611 vote3
10 대한민국 입법제도 및 절차(Korean Legislative System and Procedures) photo 대표 2022-11-24 hit443 vote1
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