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[공지(공유)사항]
KSQISO2859-1에서 KSQ는 어떤 의미일까요?
대표 2024-09-20 |
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[공지(공유)사항]
대만 의료기기 QSD 인증 웹비나 참석해주셔서 감사드립니다.
대표 2024-07-12 |
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[공지(공유)사항]
대만 의료기기 QSD인증 인허가 웹비나 초대합니다 (Zoom)
대표 2024-06-23 |
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[공지(공유)사항]
2025.01.17부터 의료기기 첨부 문서에 부작용 보고 관련 문의처 기재가 시행(From January 17, 2025, the inclusion of contact information for reporting side effects in medical device documentation will be implemented.)
대표 2024-06-01 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 기술문서 내용 중 '모양 및 구조-치수, 외형' 자료의 근본은 BOM에서 부터 시작된다.
대표 2024-04-03 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 2등급 제조인증(허가) 컨설팅 완료
대표 031 347 3368 2024-02-18 |
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[공지(공유)사항]
2024년 경기도 기술닥터 사업 공고(인용)
대표 031 347 3368 2024-02-18 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 컨설팅 문의
성진 2024-01-04 |
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[공지(공유)사항]
GMP 적합인정 컨설팅 완료 (Korea GMP certificate completion)
대표 2023-12-15 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 GMP 심사일수 (Man Day) 2023.03.01 이후
대표 2023-11-01 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 허가에 필수인 본질적 동등품목 비교표
대표 2023-10-15 |
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[공지(공유)사항]
Regulation website related to Medical device Korea
Rep 2023-09-12 |
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[공지(공유)사항]
미국 FDA 의료기기 QSIT 가이드라인
대표 2023-09-12 |
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[공지(공유)사항]
Korea Medical Device Act to be revised from February 2024 and February 2025
Rep 2023-08-31 |
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[공지(공유)사항]
2024년 2월, 2025년 2월 시행 예정인 의료기기 법 개정 시행 사항 내용, 미리 준비 해야 합니다.
대표 2023-08-31 |
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[공지(공유)사항]
[인용] KS 규격 구매 할인(소기업(소상공인), 벤처기업) / KS개별표준에 한해 할인
대표 2023-08-30 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 위험관리보고서(ISO 14971) 작성 시, 유의사항
대표 2023-08-21 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 허가 갱신제도
대표 2023-07-10 |
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[공지(공유)사항]
Medical Device Approval(Certification, Notification) Process summary in Korea
대표 2023-04-01 |
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[공지(공유)사항]
Lincense Holder Service in Korea medical device
대표 2023-03-30 |
