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[공지(공유)사항]
Medical Device Importing license pre-check to place on Korea for oversea manufacturer (대만민국 의료기기 시장 진입 인증인허가 사전 점검사항)
대표 2023-03-25 |
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[공지(공유)사항]
KOREA Medical Device GMP audit days change (information) from March 01 2023
대표 2023-02-16 |
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[공지(공유)사항]
Qualifications for Quality Managers of medical device business lincense in Korea.
대표 2023-01-30 |
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[공지(공유)사항]
Plan to overseas manufacturer GMP on-site inspection of medical device 의료기기 해외 제조소 GMP 현장조사 시행 계획
대표 2023-01-14 |
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[공지(공유)사항]
Implantable Medical Device Product Liability Insurance from July 21, 2022 in Korea
대표 2022-12-30 |
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[공지(공유)사항]
대한민국 중앙행정기관 등의 영어명칭 (Korea Government Organization English Name)
대표 2022-11-29 |
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[공지(공유)사항]
대한민국 입법제도 및 절차(Korean Legislative System and Procedures)
대표 2022-11-24 |
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[공지(공유)사항]
[Korea Medical Device] Medical Device Renewal Regulation from Oct 8th 2020yr
대표 2022-11-23 |
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[공지(공유)사항]
충북테크노파크 공급기관 등록
대표 2022-11-23 |
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[공지(공유)사항]
[의료기기] GMP , ISO13485:2016 품질 시스템에서 Top Down 전개방식 예시
대표 2022-11-20 |
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[공지(공유)사항]
녹색인증 vs 성능인증 vs 신기술인증(NET) vs 신제품인증(NEP) 정의 비교
대표 2022-11-20 |
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[공지(공유)사항]
[인용] 2023년 NET(신기술 인증) 심사일정
대표 2022-11-02 |
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[공지(공유)사항]
[인용] 2023년 NEP(신제품 인증) 심사일정
대표 2022-11-02 |
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[공지(공유)사항]
[미국FDA] 2023 미국 FDA 등록비용 FY 2023 - FDA Medical Device Registration Fees
대표 2022-10-20 |
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[공지(공유)사항]
[인용] 「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」 일부개정고시 / 식품의약품안전처 고시 제2022-75호
대표 2022-10-20 |
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[공지(공유)사항]
홈페이지 개설하였습니다.
대표 2022-10-19 |
