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[온라인문의]
Laparoscopic Electrode (family product) for Korea product registration
Philip 2026-05-18 |
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[온라인문의]
Laparoscopic Electrode (family product) for Korea product registration
의료기기 컨설팅 2026-05-18 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 인허가 전화상담 사례 (Korea Medical device “Most Frequently Asked Questions During Phone Consultations)
대표 (Tel : 031 347 3368) 2026-05-16 |
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[공지(공유)사항]
ISO 14971:2019 위험관리 계획서 및 위험관리 보고서 작성 시, 실무적으로 고려 사항
대표 (Tel : 031 347 3368) 2026-04-06 |
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[공지(공유)사항]
2026년 1월 의료기기 GMP 심사 트렌드
대표 (Tel : 031 347 3368) 2026-02-25 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 품목갱신 신청기간 놓치지 마세요
대표 (Tel : 031 347 3368) 2026-02-24 |
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[공지(공유)사항]
ISO 13485는 ‘인증’, 의료기기 GMP는 왜 ‘적합인정’이란 용어를 사용할까?
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-12-29 |
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[공지(공유)사항]
2등급 주사침류 제조인증 획득 컨설팅 완료 [Completion of MFDS Korea Class 2 Manufacturing Certification Consulting]
대표 2025-11-30 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 GMP 준비, 어디서부터 시작해야 할까?(How to Start Preparing for Medical Device GMP of Korea)
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-10-23 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 기준규격, 품질경영시스템, K-QUALTURE
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-09-20 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 품질경영에서 본 직무 설계와 작업 방법 요소
대표(031-347-3368) 2025-09-08 |
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[공지(공유)사항]
제조업체 관리자들이 생각해야 할 현장 관리 컨셉
대표(031-347-3368) 2025-09-08 |
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[공지(공유)사항]
[Shortence] 5인 미만 의료기기 2등급 제조업체,‘의료기기 GMP 적합인정 컨설팅 완료
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-08-22 |
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[공지(공유)사항]
[FDA Class I 등록 완료] 국내 고객사의 미국 FDA 공장 등록 및 제품 등록 컨설팅 완료
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-05-15 |
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[공지(공유)사항]
Korea Medical Device GMP audit - 의료기기 3등급 제조/수입 GMP 단독심사로 변경 (단, 예외 조항도 있습니다.)
대표 (Tel : 031 347 3368) 2025-05-04 |
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[공지(공유)사항]
의료기기 제조 현장에서 반드시 이해해야 할 "생산 및 공정 관리"란?
대표 2025-04-18 |
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[공지(공유)사항]
GMP 정기심사 제조업체 컨설팅 완료
대표 2025-03-11 |
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[공지(공유)사항]
검증(verification)과 유효성 확인(validation) 차이가 무엇인지요?
대표 2025-01-16 |
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[공지(공유)사항]
비의료기기 전기 제품 개발 단계에서 필수! KC 인증 대상 구분
대표 2024-11-29 |
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[공지(공유)사항]
디지털 의료제품법 시행 (2024년 1월 24일 부터)
대표 2024-11-21 |
